广州日报 | 香雪生命科学自主研发的首个TCR-T细胞治疗药物进展顺利
细胞免疫治疗是国际公认可解决肿瘤治疗难点的可行手段之一，CAR-T已经在血液肿瘤上显示出具备治愈肿瘤的潜力，与CAR-T相比，TCR-T在实体瘤治疗上效果更加突出，成为行业关注焦点。香雪制药旗下的香雪生命科学（XLifeSc）是TCR-T细胞治疗领域国内头部企业。记者获悉，其现已在中国拥有两个IND临床批件的在研产品，包括适应症为软组织肉瘤的TAEST16001和适应症为原发性肝癌的TAEST1901。其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCRT细胞治疗产品，一期临床研究已完成，二期临床研究进展顺利，其将全力冲击成为中国乃至世界首个TCR-T细胞治疗肿瘤正式上市药物。
据悉，在研发方面：香雪生命科学拥有高技术壁垒的TCR-T细胞治疗核心研发技术平台，建立了高效的TCR筛选候选药物平台，形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”全链条的TCRT产品开发创新体系；在产业化方面：香雪生命科学与美国GE医疗合作搭建了全球第一条自动化TCR-T生产线，加速了从实验室向临床转化及产业化的进程；在管线开发方面：香雪生命科学拥有在研管线25个，靶点丰富，涉及包括CT抗原、新生抗原、病毒抗原等在内的几乎所有肿瘤特异性和肿瘤相关抗原类别，适应症覆盖多种临床难治实体瘤；在临床研究方面：其建立了T细胞临床转化医学研究和治疗平台，为生物治疗的临床应用带来了新的发展路径。据悉，香雪制药作为扎根广州的本土上市医药企业，在十多年前已对生物医药领域进行了战略布局，其一直在聚焦具有颠覆性的生物医药前沿技术并搭建了以企业为主体的创新平台，目前其在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位。
香雪制药
香雪精准