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近日，香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（以下简称“香雪剑桥”）收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“MHRA”）的通知，香雪剑桥向MHRA递交的用于缓解感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准，成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企，标志香雪数字化中药正式进入国际市场，也是中国中药国际化发展的里程碑事件。此产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症进行注册并获得MHRA批准上市的中成药产品。

该项目主要由技术支持中心负责，历时近5年，通过对原药材质量标准进行提高，对原药材产地与重金属、农残等共20多项指标进行控制，通过对产品工艺进行研究优化，对产品质量标准进行提高，增加100多个检测项目及指标，通过产品安全性研究验证、毒性学实验评价、与临床有效性数据、不良反应数据跟踪收集，完善质量管理体系，提高产品质量的有效性与安全性，获得欧盟GMP审计认可及MHRA审评，给予板蓝根颗粒批准许可。

项目团队成员：技术支持中心康志英、高金山、梁咏，朱燕宁、刘卫珍、区秋华、谭贵均、刘松标、李梦嘉、杨小红、产品研发中心周劲松、战略运营系统项目部陆思蕴等。

附：药品基本情况    1、产品名称：Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution（凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂）
    2、产品剂型：Powder for oralsolution（颗粒剂）
    3、产品规格：Each sachet contains 4.0g of powder【4g/袋】
    4、申请人：Xiangcam TCM Research Centre Ltd（香雪剑桥中药国际研究中心）
    5、申请事项：MHRA营销授权，英国上市许可
    6、销售许可证号：THR 44590/0001